Chjama à e persone chì vivenu cù EB Simplex severa in Francia!
U nostru Studiu clinicu finanziatu da DEBRA UK di a droga per a psoriasi, apremilast per EB Simplex (EBS) generalizata severa, hè in corsu in quattru centri in Francia, ma i circadori anu bisognu di più persone per participà. Per piacè, parlate cù u vostru duttore o infermiera specialista in EB se vive in Francia è vulete participà. Se avete amichi o famiglia chì vivenu cù EBS severa in Francia, per piacè sparte questu articulu per sensibilizà à l'uppurtunità di participà à u studiu GEBULO.
Sentite da A duttura Christine Chiaverini chì dirige stu studiu di apremilast in EBS in u nostru blog di ricerca.
Sei visite à l'uspidale saranu necessarie durante u corsu di a prova di sei mesi, è queste ponu esse à l'Ospedale Universitariu di Nizza, l'Ospedale Universitariu di Toulouse, l'Ospedale Necker Enfants Malades, o l'Ospedale Saint Louis.
E pasticche d'Apremilast seranu furnite à l'adulti è à i zitelli di sei anni o più cù una diagnosi genetica cunfirmata di EBS per via di cambiamenti in i geni per a cheratina-5 o a cheratina-14. I sintomi di l'EBS devenu esse abbastanza severi chì almenu quattru novi vesciche cumpariscenu ogni ghjornu è ci sò criteri d'esclusione chì significanu chì micca tutti puderanu participà. U numeru tutale di novi vesciche nantu à u corpu di una persona serà cuntatu ogni ghjornu da elli stessi o da u so membru di a famiglia durante i cambiamenti di medicazione per una settimana prima di ogni visita è registratu. U numeru mediu di novi vesciche per ghjornu serà paragunatu trà l'iniziu è a fine di trè periodi di studiu. Si tratta di un periodu di ottu settimane di trattamentu cù apremilast, un periodu di quattru settimane senza apremilast, dopu un altru periodu di ottu settimane di pasticche d'apremilast. Oltre à paragunà u numeru mediu di novi vesciche ogni ghjornu, i livelli di dolore, prurito, qualità di vita è effetti secundari di u trattamentu saranu valutati è registrati.
Questu hè un studiu apertu, ciò chì significa chì ùn hè micca "cecu". Tutti i participanti saperanu quale piglia apremilast è quandu u piglianu o ùn u piglianu micca. Ùn ci serà micca un cuntrollu placebo perchè i sintomi individuali di l'EB di ogni persona seranu paragunati in i periodi quandu piglianu apremilast à u periodu quandu ùn a piglianu micca. Stu disignu di studiu hè in parte per via di a natura di l'EB cum'è una cundizione rara induve hè difficiule di reclutà un gran numeru di participanti, ma significa ancu chì tutti i participanti riceveranu a droga chì hè stata testata.
Apremilast hè una tableta, venduta sottu u nome di marca Otezla, chì hè attualmente aduprata per trattà e cundizioni autoimmune infiammatorie cumprese a psoriasis in u Regnu Unitu, i Stati Uniti è l'Unione Europea. Funziona calmendu parti specifiche di u prucessu di u sistema immunitariu chjamatu infiammazione, chì si faci in risposta à i danni à a pelle. Ci sò alcuni effetti secundarii cunnisciuti di piglià apremilast, cumprese u mal di stomacu chì pò influenzà circa un quartu di e persone è pò esse severu in e prime settimane di presa. L'effetti secundarii seranu attentamente monitorati in a prova è, cum'è in ogni prova clinica, e persone chì participanu ponu piantà in ogni mumentu per qualsiasi ragione, ancu dopu avè firmatu tutti i moduli di cunsensu.
Pudete leghje più nantu à i dettagli di sta prova clinica in u Rivista medica aperta BMJ è in a articulu in lingua semplice cum'è nantu à U nostru situ web.