Filsuvez® FAQs

Filsuvez® hè un gel sterile chì cuntene l'estrattu di scorcia di betulla chì aiuta à cicatrisà e ferite EB.

Filsuvez® hè licenziatu per l'usu da tutti i più vechji di 6 mesi cù Dystrophic EB (DEB) o Junctional EB (JEB).

Gel Filsuvez® aiuta à guarì e ferite EB.

Più di 200 adulti è zitelli cù Dystrophic, Junctional è Kindler EB sò stati implicati in un prucessu clinicu di fase 3 chì hà pruduttu l'evidenza chì u gel Filsuvez® aiutava i feriti à chjude più rapidamente.

U 41% hà dimustratu un chjusu cumpletu di a ferita in 45 ghjorni cumparatu cù u 29% cù un gel placebo chì ùn cuntene micca l'ingredientu attivu. Duranti u periodu iniziale di trattamentu di 90 ghjorni, u 32% di i participanti chì anu datu Filsuvez® necessitanu cambiamenti di vestizione di ferita ogni ghjornu in paragunà à u 50% di quelli chì utilizanu u placebo, è quelli trattati cù Filsuvez® anu riportatu u dulore ridottu quandu i vestiti sò cambiati. Dati di prucessu più ricenti hà dimustratu chì u percentualità di a superficia di u corpu chì hè stata ferita diminuite in media di più di a mità per i pazienti DEB dopu à 15 mesi cù Filsuvez®.

Iè. Filsuvez® hè dispunibule nantu à prescription avà per i pazienti di età di 6 mesi + cù EB Junctional è Distrophic in Inghilterra, Galles è Irlanda di u Nordu. Filsuvez® hè statu ancu appruvatu da u Consorziu Scozzese di Medicine è aspettemu chì sia dispunibule nantu à prescription through NHS Scotland dopu un accordu trà Chiesi, a cumpagnia farmaceutica chì hà sviluppatu a droga, è u Guvernu Scozzese nantu à i requisiti di raccolta di dati, questu hè previstu da settembre 2024.

Filsuvez® hà ricivutu una autorizazione di cummercializazione da u MHRA, valida in Inghilterra, Scozia è Galles, in settembre 2022. L'Autorità Europea di i Medicamenti (EMA) hà autorizatu u so usu in tutta l'UE è in Irlanda di u Nordu in u ghjugnu 2022. Applicazione à l'Amministrazione Alimentaria è Drug. (FDA) per l'autorizazione di cummercializazione in i Stati Uniti hè stata rifiutata in ferraghju 2022 per avè bisognu di più evidenza chì era efficace in EB.

Filsuvez® pò esse prescrittu solu da u quattru centri specializati in u Regnu Unitu.

Avemu travagliatu cù NICE per assicurà chì l'esperienza di i nostri membri hè rapprisintata in u so prucessu per portà stu trattamentu in u Regnu Unitu, assicurendu chì NICE sente a voce DEBRA. I membri di DEBRA seranu ancu invitati à participà. Sè site interessatu in e nostre opportunità di ricerca per i membri, per piacè cumplete a nostra indagine.

Travaglieremu cù i centri specializati è l'infermieri EB per assicurà chì quelli affettati ponu accede à stu trattamentu.

U funziunamentu di u gel Filsuvez® ùn hè micca cumplettamente capitu.

I studii di laboratoriu suggerenu chì l'ingredientu attivu pò attruverà è prumove u sviluppu di e cellule di a pelle chjamate keratinocytes è ancu affettanu u prucessu di inflammazioni.

Vede u vostru Brochure d'infurmazione per i pazienti Filsuvez® da u Cumpendiu di Medicina Elettronica (EMC) chjusu cù Filsuvez® gel per infurmazione più dettagliata nantu à l'effetti secundari.

Filsuvez® cuntene un estrattu di dui spezie di scorcia di betula chì si compone di sustanzi naturali chjamati triterpeni. Questi include betulin, àcitu betulinic, erythrodiol, lupeol è l'acidu oleanolic.

Vede u vostru Brochure d'infurmazione per i pazienti Filsuvez® da u Cumpendiu di Medicina Elettronica (EMC) chjusu cù gel Filsuvez® per infurmazione più dettagliata.

U vostru duttore o infermiera vi farà sapè se u trattamentu cù Filsuvez® pò esse cumminatu cù i vostri altri medicazione.

Filsuvez® hè un gel grassu, opalescente chì pò avè un culore ligeramente giallu.

Chiesi.

Filsuvez® hè statu licenziatu solu per trattà e ferite in i malati cù DEB è JEB. E persone cun EBS ùn sò micca incluse in a prova clinica, per quessa, ùn ci hè micca evidenza chì Filsuvez® seria benefica. Parlate cù u vostru duttore specialista nantu à quali trattamenti sò più adattati per u vostru tipu di EB.

Vede u vostru Brochure d'infurmazione per i pazienti Filsuvez® da u Cumpendiu di Medicina Elettronica (EMC) chjusu cù gel Filsuvez® per infurmazione più dettagliata.

U vostru duttore o infermiera vi farà sapè se u trattamentu cù Filsuvez® hè adattatu per voi.