ART-EB - Avanzà e Terapie Riproposte per EB
Questa prova clinica recluterà adulti in u Regnu Unitu cù una diagnosi cunfirmata di qualsiasi tipu d'EB da u 2026Per piacè, parlate cù u vostru duttore EB s'è vo site interessatu à participà.
A duttura Su Lwin dirigerà stu prugettu à u Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTT) è à u King's College London (KCL). U prugettu principierà in nuvembre 2025 è u recrutamentu di i pazienti principierà à l'iniziu di u 2026, inizialmente per a prufilazione immune, seguitata da l'apertura di a sperimentazione di u medicamentu chì prevedimu à l'iniziu di u 2027.
ART-EB aduprerà un approcciu innovativu à i prucessi clinichi chì permette di testà parechji medicinali à u listessu tempu. Siccomu i medicinali utilizati in u studiu sò digià appruvati per l'usu in altre cundizioni, u prucessu pò cumincià in a fase 2, chì includerà i seguenti elementi:
- I pazienti reclutati saranu assuciati à unu di finu à trè medicinali. Questu serà decisu in basa à i risultati di una biopsia di a pelle, chì serà testata per diverse molecule implicate in l'inflammazione.
- A prova pruverà tandu quale di i medicinali sò efficaci per riduce l'inflammazione è migliurà a salute di a pelle.
- Ogni trattamentu chì ùn funziona micca serà eliminatu da a prova è rimpiazzatu da una nova droga, ogni trattamentu promettente passerà à a prossima fase (fase 3) per esse testatu in più persone. Questu aiuterà à cunfirmà i benefici è s'elli sò megliu cà i trattamenti attuali.
PIÙ INFURMAZIONI DA SEGUITÀ QUANDU U RECLUTAMENTU INIZIA
L'implicazione di i membri in u 2023 hà aiutatu à dà forma à stu prugettu:
Trà settembre 2022 è marzu 2023, circa 20 membri di DEBRA si sò incontrati cù a Dr. Su Lwin in una seria di trè gruppi di discussione. I membri anu intesu parlà di u studiu ART-EB prupostu da a Dr. Lwin, di l'ubbiettivi generali, di l'ambizioni è di u disignu di u studiu. Anu ancu avutu l'uppurtunità di cuntribuisce à u disignu di u studiu aduprendu a so sperienza vissuta per cunsiglià a Dr. Lwin.
In particulare, i membri di DEBRA anu cunsigliatu nantu à:
- a frequenza di l'appuntamenti ospedalieri pruposti è l'impattu di quellu viaghju nantu à i participanti
- l'appetitu per iniettà biologicu in casa
- quantu accettabili eranu u numeru è a dimensione pruposti di biopsie di a pelle, è altre procedure
- l'appetitu per i zitelli d'esse implicati in u studiu
- a frequenza di participazione da un pannellu di pazienti prupostu
- i benefici generali di u studiu per a cumunità EB
I membri di DEBRA implicati in questa cullaburazione di pre-applicazione sò stati assai pusitivi nantu à u valore di u studiu, è ancu nantu à u cuncepimentu.