Cumu i trattamenti EB sò appruvati

Sviluppà un novu trattamentu pò piglià parechji anni, da i primi fasi di a ricerca di u laboratoriu à traversu i tappe essenziali di prucessi clinichi è cuntrolli regulatori à u puntu chì pò esse prescrittu per e persone chì vivenu cù cundizioni cum'è EB.

NICE cunsiglia u NHS in Inghilterra è Galles ma u prucessu in Scozia hè un pocu sfarente. In l'Irlanda di u Nordu, l'autorizazione di cummercializazione vene da l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA).

Medicamenti licenziati

Dopu chì un prucessu clinicu hà dimustratu chì una nova medicina hè sicura è efficace, deve esse cuncessa una licenza prima di pudè esse dispunibule per un usu generalizatu. A licenza cunfirma a cundizione di salute chì pò trattà è a dosa cunsigliata.

Licenze sò cuncede da u Agenzia Regulatoria di i Medicini è i Prodotti Sanitari (MHRA) in u Regnu Unitu, da a Cummissione Europea, chì agisce nantu à cunsiglii da u Agenzia Europea di Medicini (EMA) in Europa è da u Food and Drug Administration (FDA) in America. Questi corpi consideranu tutte l'evidenza per assicurà chì a medicina hè sicura è efficace. A licenza ch'elli cuncedenu significa chì pudemu fidà chì i medicini chì ci sò offerti aiutanu piuttostu chè dannu.

Perchè i diversi paesi anu prucessi diffirenti, certi medicini ponu esse dispunibili in certi paesi, ma micca in altri.

Quandu un medicazione hà una licenza da MHRA chì cunfirma chì hè sicura è efficace, pò esse dispunibile in u Regnu Unitu per cumprà privatamente à un prezzu stabilitu da a cumpagnia farmaceutica chì a fabrica.

Quandu u prezzu di a medicazione hè stabilitu, l'Istitutu Naziunale per l'Eccellenza di Salute è Cura (NICE) valuta l'evidenza per l'efficacità di u trattamentu è u so costu. NICE ricumanda s'ellu deve esse finanziatu da u Serviziu Naziunale di Salute (NHS) è per quali cundizioni è sintomi. A medicina deve esse dispunibule attraversu u NHS in trè mesi dopu chì NICE hà pigliatu a decisione di finanziamentu.

Medici senza licenza

Una medicina hè cunsiderata "senza licenza" s'ellu hè aduprata per trattà una cundizione micca specificata in a so licenza. L'usu senza licenza significa chì ci hè una dosa cunsigliata è a sicurezza cunnisciuta è l'effetti secundari di una medicina, ma chì pò esse micca stata evaluata cumplettamente in una nova cundizione, hè utilizata "off-label" per trattà.

Un duttore pò ricumandemu un medicazione senza licenza s'ellu pensa chì i benefici potenziali sò più grande di qualsiasi risichi.

Repurposing di droga significa aduprà una medicina esistente chì hà digià una licenza per una cundizione per trattà una altra cundizione. Pò ancu applicà à l'usu di una medicina licenziata esistente in una dosa o forma diversa da quella specificata in a licenza.